歡迎您訪問GMP凈化車間官方網站!
                    濟南歐凱凈化設備有限公司

                    車間凈化工程 解決方案專家

                    GMP凈化車間認證需要準備哪些資料

                    作者:歐凱凈化 發布時間:2019-04-29 16:47:02 瀏覽次數:0

                    返回:在線地圖

                    不少企業在進行廠房GMP凈化車間認證時,有點手忙腳亂,問到需要準備哪些資料,今天,歐凱凈化為大家羅列下申請新版GMP認證所需要準備的認證資料。主要有以下11項認證資料:

                    GMP凈化車間

                    1.GMP凈化車間認證申請書(一式四份);

                    2.《生產企業許可證》和《營業執照》復印件;

                    3.生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況);

                    4.生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);

                    5.生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;

                    6.生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;

                    7.生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;

                    8.生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;

                    9.申請認證型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;

                    10.生產企業(車間)的廠房裝修關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;

                    11.生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。

                    GMP凈化車間

                    以上這些就是廠房進行新版GMP凈化車間認證準備的資料,希望對大家有所幫助。

                    文章來源:http://www.saboresdegengibre.com/news/xyzx/116.html ,轉載請注明出處。

                    相關文章:


                    TAG:

                    先锋影音av资源,高h肉各种姿势gif图,国产精品柳州莫菁,欧美美女视频,A级毛片在线观看,永久地址67194