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                    建設GMP凈化車間對環境的要求評估

                    作者:歐凱凈化 發布時間:2019-12-09 14:48:55 瀏覽次數:0

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                    GMP中文的意思是“藥品生產質量管理規范”,是一種特別注重制造過程之中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。這是一套強制性標準,適用于制藥和食品等許多行業。要求企業在原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面符合衛生質量要求,符合國家相關法律法規,形成一套操作規范。GMP凈化車間可以幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題并加以改善。

                    GMP凈化車間

                    GMP是一種在生產過程中特別注重食品衛生和安全的管理。GMP要求食品生產企業擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測體系,以確保最終產品的質量符合法律法規的要求。GMP規定的內容是食品加工企業必須滿足的最基本條件。GMP凈化車間是開發和實施其他食品安全和質量管理體系的先決條件。

                    GMP凈化車間應考慮車間的性質和清潔度要求。精煉灌裝生產車間對環境空氣的潔凈度要求較高,不排放有毒有害氣體和粉塵,一般全年布置在逆風方向。萃取車間對環境空氣的潔凈度要求相對較低,車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置在潔凈度較高的車間下風方向。由于灰塵和噪音的原因,預處理車間一般全年布置在下風方向。

                    GMP凈化車間

                    隨著醫藥食品工業在GMP凈化車間的發展,新的凈化車間不斷建設,原有的生產車間必須進行改造,以適應現代清潔生產的要求。

                    1.對周圍環境的要求現代GMP凈化車間不僅要求企業內部的工廠外觀和生產車間的建設符合GMP要求,而且要求工廠的周圍環境符合具體要求。因此,有必要在工廠建成前對工廠現場進行環境評估。

                    2.對廠房環境要求的評估是為了確定該區域是否滿足凈化車間建廠的GMP要求。評估主要包括三個方面:一是區域空氣質量;二是水資源質量;此外,還對接入、供電和供水這三個環節的條件進行了評估。

                    a、空氣質量評價要了解擬建廠房周圍大氣環境質量現狀,要求擬建廠房周圍要有新鮮空氣,空氣過濾器要凈化空氣,做到無污染源、少揚塵。

                    b、評價水資源質量,了解當地地表水和地下水的情況。一般企業使用自來水進行生產,但有些地方沒有自來水,因此有必要打井取地下水或河水,并應確定當地的水質情況,以便在建廠時考慮水質處理過程。

                    C.評估工廠周圍區域的通路、電源和供水。凈化車間的建設應事先進行評估和檢查,以最大限度地降低污染和凈化成本。

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